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cms-style="font-L"> 7 月 21 日,上海阳光医药采购网公布《关于积极开展部分药品涉及基础信息采集工作的通报》(以下全称《通报》),86 个品规的药品转入此次信息采集范围,为先前积极开展集采做到打算。 信息采集范围 新华新闻注意到,此次上海发布的药品表格,与此前湖南等地公布的第三批国家集采数据表格完全一致,还包括阿莫西林、布洛芬、枸缘酸西地那非等少见药。此前的6月18日,国家医保局举行国家集采线上会议,被视作第三轮国家集采工作的信号。
通报具体,归属于信息采集范围并取得国内有效地登记批件的上市药品,且符合以下4个拒绝之一可以填写信息:第一,原研药及国家药品监督管理局公布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二,通过国家药品监督管理局仿造药质量和疗效一致性评价的仿造药品;第三,根据《国家食品药品监督管理总局关于公布化学药品登记分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新的登记分类批准后的仿造药品;第四,划入《中国上市药品目录集》的药品。 对于此次信息采集的企业范围,《通报》表明,归属于本次信息采集范围并符合药品拒绝的涉及企业可以参予,还包括获取药品及预示服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外生产企业在中国大陆成立或登录并能分担适当法律责任的代表机构或企业法人。
此次信息采集内容主要还包括三方面,一是生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆成立或登录并能分担适当法律责任的代表机构或企业法人(还包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等);二是合乎药品拒绝的证明材料(还包括药品登记批件、补足登记批件、说明书等);三是生产能力及原料药自产解释等。 公开发表资料表明,“上海阳光医药采购网”由上海市医药集中于招标订购事务管理所负责管理,2015年7 月 1 日月上线。上海市医药集中于招标订购事务管理所正式成立于2000年7月,是上海市医疗保障局所属事业单位,是上海医药集中于招标订购的工作机构。
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